新版AIAG & VDA FMEA問題集 [New]
  1. 新版FMEA是否有導入的進度要求?
    • FMEA手冊中並沒有規定新版FMEA導入的期限。端看客戶與公司管理層的決定。
    • 若決定要導入,請建立時程表。時程表進度可以考慮以下類別(舉例):
      • DFMEA、FMEA-MSR與PFMEA的區分。
      • 既有產品與新導入產品的區分。
      • 車用產品與非車用產品的區分。
      • 產品風險高低的區分。
  2. 最近大家都在談新版FMEA,新版FMEA有什麼特點?
    • 採用分析七步驟,容易溝通與分工。
    • 建立結構樹、功能樹與失效樹,避免必要風險考量的遺漏。
    • 採用AP(行動優先)表,查表即可決定高、中、低風險,改善時機容易溝通。
    • 使用對策狀態註記,可以呈現改善的進度。
    • 增加了FMEA報告,方便績效溝通與經驗分享。
  3. 新版FMEA可以用excel作業嗎? 
    • 可以。新版的1~6步驟仍使用表格呈現風險分析的過程與結果,目前有許多公司採用excel方式管理。
    • 使用excel方式管理,仍需要建立工作表留下結構樹、功能樹與失效樹作為分析的記錄。若產出邊界圖與參數圖也要放在excel的特定工作表中。
    • 使有新版FMEA的電腦化工具,可以強化各步驟「樹」與「表格」的連結,方便維護以及類似產品引用等優點。但是電腦化工具並非必要。
  4. 什麼時候要導入FMEA-MSR?
    • 首先您的產品與車輛的安全相關的。
    • 其次您的產品屬於傳感器(sensor)、電子控制單元(electronic control unit, ECU)以及執行器(actuator) 中的系統或者零組件。
    • 再者,您對於產品有產品設計責任。
    • 以上三者均成立,則請考慮導入FMEA-MSR。但若您的產品屬於零組件等級,請詢問客戶是否需要單獨分析FMEA-MSR。通常FMEA-MSR由有系統設計責任的組織來執行。
  5. 第三步驟需要製作參數圖(Parameter Diagram, P圖)嗎? (11/22)
    • 針對DFMEA來說:
      • 根據2020.2.14的勘誤表(Errata Sheet)指出,在第三步驟用and/or 參數圖,且說明可視需要(as applicable)。意思是說可以視需要決定要不要畫P圖。
      • DFMEA的P圖可以用來說明產品方塊圖中輸入與預期輸出,構想功能、要求與控制特性,另外也考慮到可能的噪音以及非預期輸出。若屬於新的設計專案,請考慮繪製P圖;若屬於衍生性產品,修改很小,則可以不繪製P圖。
    • 針對PFMEA來說:
      • 根據手冊與勘誤表均沒有說明是否一定要在第三步驟用P圖。這部份希望未來的勘誤表能夠說清楚。
      • PFMEA的P圖可以用來說明製程站點中輸入與預期輸出,製程功能、要求與產品特性,另外也考慮到可能的噪音(4M)、核心製程以及非預期輸出。若屬於新的製程專案,請考慮繪製P圖;若屬於衍生性製程,修改很小,則可以不繪製P圖。
    • 目前手冊與勘誤表對於P圖屬於軟性的規定,並非強制。請各企業自行考量決定。但若客戶有要求時,仍請根據客戶要求準備P圖。由於P圖是描述產品與製程很好的工具,在此強烈建議在進行到第三步驟時,能夠使用P圖來分析。
  • 參考資料: AIAG&VDA FMEA第一版。手冊為美國AIAG與德國VDA組織發行。
  • 註:本文僅供參考。手冊解釋以AIAG與VDA機構發布為準。
  • 更新日期:2020年11月22日
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