何謂IECQ QC 080000?
	申請IECQ QC 080000驗證有什麼資格限制?
	是否可能在取得IECQ QC 080000證書，同時取得ISO 9001之證書呢?
為您整理了15個常見問題之解答，可前往此察看

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	ISO是什麼?
	•ISO是國際標準化組織的意思，即International Organization for Standardization，     是由世界各國的國家標準機構所組成。
	•ISO組織於1946年10月在英國倫敦成立，並於次年2月正式展開 活動；     目前ISO總部設在瑞士日內瓦。
	ISO成立之目的?
	•輔助國際間貨品與服務之相互交流更順暢。
	•消除彼此間的障礙。
	•針對全球性的知識、科學、技術、和經濟之活動領域，提供其發展所需之     標準與相關活動。
	•增進國際間的協助，謀求統一的標準，進而促進其發展。
	何謂流程(process)?
	•當發展、實施與改善品質管理系統的績效時，ISO 9001:2000標準提倡採用     流程方法，藉由滿足顧客需求以提高顧客滿意。
	•為了組織有效的運作，組織必須鑑別及運用資源管理無數輸入轉換成輸出     的活動即無數連結的系統化流程。(通常一個流程的輸出 可直接形成下一個     流程的輸入)。
	•這種組織內系統化流程的應用與流程間的鑑別、相互關係與管理稱之為     流程方法。
	•流程方法有利於連續管制系統內單一流程與系統諸流程的連結、組合與相     互關係。
	•品質管理系統內實施流程方法所強調的重點是：      a)瞭解與達成各項要求；      b)考量流程附加價值的需求；      c)獲致流程表現與有效性的成果；      d)以目標量測作為流程持續改善的基礎。
	•流程相互關係的描述：     組織需以一項描述來說明其品質管理系統諸流程間相互作用的關係 。
	何謂顧客導向(Customer focus)?
	ISO 9001:2000標準中涵蓋相關條款，鼓勵組織考量顧客的需求：
	•最高管理階層傳達符合顧客需求的重要性；
	•決定顧客需求及期望（並非僅只合約需求)；
	•決定顧客特定及預期使用之需求；
	•鑑別及實行所安排與顧客之間的溝通；
	•組織需監控顧客滿意及/或不滿意的資訊；
	在ISO9001:2000標準中持續改善的含義有哪些?
	品質系統持續改善需求明顯地遍及標準各處，如：
	1.組織應依照本國際標準之要求，建立、文件化、實施與維持一品質管理系    統，及持續改善其有效性。
	2.品質政策中要有持續改善之承諾。
	3.組織應決定及提供所需之資源，以實施與維持品質管理系統，以及持續改善    其有效性。
	4.組織應規劃及實施所需之監督、量測、分析及改善流程，以持續改善品質    管理系統之有效性。
	5.為了品質管理系統之持續改善，組織應規劃及管理所需之流程。
	如何做到持續改善?
	•ISO9001:2000 組織應藉由品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正     及預防措施和管理審查等，來持續改善品質管理系統的有效性。
	•ISO 9001:2000 管理階層應持續尋求改進組織過程之效果與效率，而非等待     問題之發生以顯現改進之機會。    改進的範圈可從小階段漸進的持續改進，到策略性突破之改進 方案。組織     在適當之位置應有一過程，以鑑別及管理改進活動。 這些改進可造成產品     或過程，甚至是品質管理系統或組織之變更。
	•因此，改進意味著從公司組織多方的探討及尋找能更精進的管道，展現一     積極而持續的精神，例如從溝通的效果、基礎設施或日常的事件問題到大     型專案計畫都可反映此精神，其管道最基本可從 政策、目標、稽核結果、     資料分析、矯正及預防措施和管理審查處 而來，公司組織宜思考什麼樣的     改變對公司有幫助，而能有真正的 成效出現。
	何謂可量測品質目標?
	品質政策需提供一個建立及審查品質目標的機制，各項品質目標應可被量測 且符合品質政策，各項品質目標需被確保於組織內相關職能與階層被建立。
	何謂內部溝通?
	ISO 9001:2000 組織需要有一個內部訊息溝通的流程，在品質管理系統提供資 訊與協助系統的有效性。

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	為何叫16949？
	這是ISO組織對標準的編號。另外，TS是技術規範的意思。
	ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000?
	QS 9000將於2006年12月14日以後失效，目前趨勢已經非常明確，將由ISO/TS 16949取代。
	是否可能在取得ISO/TS 16949證書，同時取得ISO 9001:2000之證書呢？
	可以，因為ISO/TS 16949:2002條款包含ISO 9001:2000所有條款。 至於ISO 9001:2000證書是否須另行收證書費用，請向 貴公司驗證單位詢問。 但請注意，ISO 9001:2000的範圍或產品與ISO/TS 16949:2002不同時，證書的範 圍則不同，必要時須另行安排ISO 9001:2000驗證。
	申請ISO/TS 16949驗證有什麼資格限制?
	資格方面有以下幾點要求：    a. 必須屬於汽車供應鏈(包含汽車、卡車、摩托車等)。    b. 必須為加值型企業，此處所謂加值型(Value Added)是指有實際生產活動(原        材料、生產件或服務零件、裝配，或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加        工服務)。    c. 至少有12個月驗證產品的生產績效記錄。    d. 以上資格，請務必於申請驗證前與驗證單位做完整的確認，以免造成導入        後無法驗證的情況。
	如果不清楚公司產品是否用於汽車上，那如何可以證明是汽車供應鏈的 一環？
	請客戶提供證明文件，註明 貴公司的哪個(些)產品為車用，若可能的話，註明 車廠的名稱。這項證明文件可以用傳真或e-mail型式，且需要有驗證產品的生 產訂單。某些情況，由於商業考量，客戶不一定會將車廠名稱告訴 貴公司， 此時則必須與驗證公司查證這項證明的有效性。
	公司只有某一個產品符合汽車供應鏈，那在取得ISO/TS 16949證書時， 證書上是否只標示那一個產品呢？
	是的，證書上只能標示符合汽車供應鏈且為驗證範圍的產品。
	一般人的印象中只有品保部來負責推動品質系統，那在執行ISO/TS 16949時是否也是如此？
	ISO/TS 16949為品質系統標準，大部分公司均以品保部主導推動工作。 但是ISO/TS 16949:2002必須要以流程導向為系統的架構，系統建立中參與的單 位必須包含所有流程的管理者，當然不限於品保部，流程的整合由類似總經 理室等高階幕僚單位來主導，也是不錯的規劃。易騰企管顧問師會建議 貴公 司成立由總經理擔任召集人的委員會定期監督推動情況，並給予適時的支 持，這是非常必要的。
	在輔導過程中為何要組成跨功能小組？
	這個問題非常重要。易騰企管顧問師在整個輔導過程，均規劃以跨功能小組 方式進行，不希望成為所謂 "一人TS2" 的狀況出現。 包含核心工具(包含APQP、FMEA、MSA、CP、PPAP等)的導入，不希望有所 謂 "一人APQP" 、 "一人FMEA" 或 "一人CP"情況。顧問師會要求採用各部門 (功能)同仁組成小組，透過發表與研討，真正落實Team Work的精神。
	ISO 14001與ISO/TS 16949之關聯性為何？
	環保法規與客戶相關環保要求也屬於客戶需求的一部分。在ISO/TS 16949 5.1.1 管理階層的承諾、7.2.1 與產品有關要求的決定、7.3.2 設計與開發輸入、7.4.1.1 法規的符合性等條款均強調法規的符合性，其中當然也包含環保法規。ISO 14001為環境管理系統的標準，除了法規方面，對於環境考量面的鑑別對於 ISO/TS 16949:2002 6.4工作環境的要求也是相關的。至於兩個系統文件的整合， 也是大勢所趨。這就是易騰企管經常提到所謂QUENSH的一體化趨勢。
	做TS2公司之稽核員資格的認定標準是什麼？
	稽核員分為四類，包含系統稽核員、製程稽核員、產品稽核員、供應商稽核 員。不同類稽核員的資格必須按照6.2.2.2分別經過訓練考核以認定其有能力擔 任這個工作。當然資格規定也會有所不同，通常系統稽核員可以由內部或外 部單位訓練，製程與產品稽核員必須包含 貴公司產品與製程專業能力的認 定，這部分外部訓練單位未必可以提供。有些客戶特定要求會規定稽核員資 格，必須符合這方面的要求。
	在ISO/TS16949 7.5.1.4中的全面預防保養，和以往ISO 9001 規定與定期 保養計劃有何差異?
	就差在預知保養，定期保養可以做到預知嗎?是否可以有效 的防止故障，如果不行就要做設備診斷、數據分析，才能優 化做預知保養。
	在ISO/TS 16949 7.5.3備註中：生產流程中的位置，不能作為檢驗測試狀 態指標，是否指產品本身一定要標示，若沒有標示縱使放在合格品區或 不合格品區，也不能符合？
	只要能有效區隔即可，沒有風險即可。
	在ISO/TS16949 7.6.3.1內部實驗室：
	公司若有內校，是否就是屬於實驗室範圍?
	應當可以算是實驗室範圍。
	若實驗時會使用到生產設備或儀器，那麼這些設備或儀器是否屬於實驗 室管理的範圍?
	應當是。
	什麼叫做「過度調整」?
	犯了ALFA錯誤，把對的判成錯的就調整即過度調整。

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